Other

List of vacancies

Project Manager

Обязанности:

  • Организация и контроль реализации проектов разработки новых лс и управление проектной группой;
  • Обеспечение реализации процессов на протяжении жизненного цикла проекта;
  • Персонифицированная ответственность за сроки и бюджет проекта.

Основные требования:

  • Высшее образование (химическое, медицинское, фармацевтическое, биологическое);
  • Соответствующий опыт в сфере разработки\регистрации ЛС от 1 года;
  • Многозадачность и коммуникабельность.
file format: pdf, doc, docx, txt (max file size 4 Mb)
Руководитель отдела валидации

Обязанности:

  • Управление командой — до 3-х менеджеров;
  • Обеспечение, поддержание системы качества на аптечных складах;
  • Консультирование предприятий компании в части соответствия фарм. системы качества требованиям актуальных GMP;
  • Разработка методических рекомендаций по документации ФСК;
  • Участие в разработке гос. документов РФ и ЕАЭС в области GxP;
  • Экспертиза договоров, соглашений, проектов процедур.

Основные требования:

 

  • Высшее образование (химическое, фармацевтическое, биологическое);
  • Соответствующий опыт в департаменте качества;
  • Знание GxP, FDA. ГОСТ, ОСТ, ФС, ФСП, ГФ и контроля ЛС;
  • Аналитическое мышление и опыт выстраивания кросс-функциональной коммуникации.
file format: pdf, doc, docx, txt (max file size 4 Mb)
Руководитель отдела новых технологий

Обязанности:

Управление научно-исследовательским центром разработки новых ЛС;
Управление командой — до 4-х менеджеров;
Поиск, разработка, внедрение технологий по производству ЛС;
Организация тех. экспертизы, контроль сроков и затрат на производство ЛС внутри компании и при взаимодействии с внешними компаниями;
Актуализация и унификация нормативной базы.

Основные требования:

Высшее образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое;
Опыт работы с R&D или на производстве лекарственных средств;
Знания GxP и контроля ЛС.

file format: pdf, doc, docx, txt (max file size 4 Mb)
DRA Head

Основные требования:

  • Медицинский бэкграунд;
  • Знание фармаконадзора;
  • Опыт работы в должности руководителя по регистрации лекарственных средств от 2 лет;
  • Знание регулирования регистрационных процессов в РФ, фармаконадзора;
  • Высшее фармацевтической/ медицинское/ химическое образование. Наличие научной степени приветствуется;
  • Знания английского языка (не ниже intermediate +профессиональная терминология. 

Обязанности:

  • Организация и контроль процесса регистрации ЛС:
  • Полный цикл регистрации ЛС, внесение изменений, регистрация цен на препараты;
  • ЖНВЛП, контроль за прохождением регистрационной документации в экспертных и регуляторных организациях;
  • Управление сотрудниками, осуществляющими подготовку документации для регистрации: подготовка проектов ФСП, ИМП, макетов упаковки ЛС, сбор досье;
  • Взаимодействие с гос. органами и экспертными организациями, участвующими в процессе регистрации ЛС;
  • Организация взаимодействия с подразделениями предприятия, осуществляющими постановку и отработку методов анализа;
  • Бюджетирование, учет и контроль процессов регистрации;
  • Обеспечение исполнения планов по регистрации и перерегистрации ЛС;
  • Осуществление и контроль процедур для обеспечения функционирования фармаконадзора в компании;
  • GMP инспекция;
  • Коммуникации с штаб-квартирой.
file format: pdf, doc, docx, txt (max file size 4 Mb)
Специалист по регистрации лекарственных средств / DRA Manager

Обязанности:

•Регистрация лекарственных средств;
•Перевод с английского языка и подготовка проекта НД;
•Формирование регистрационного досье в соответствии с современными требованиями;
•Ответы на запросы МЗ РФ;
•Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы;
•Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство

Основные требования:

•высшее образование (фармацевтическое, медицинское, биохимия/биофизика, химико-технологическое);
•релевантный опыт релевантный опыт работы в области регистрации лекарственных средств;
•уверенное использование английского языка (чтение и перевод спец. текстов, переписка, общение)

Компания предлагает конкурентный уровень дохода + компенсационный пакет (ДМС+ страхование жизни, мобильная связь, питание)

file format: pdf, doc, docx, txt (max file size 4 Mb)
Training & Development Specialist

Responsibilities:

  • Identify and assess training needs;
  • Plan and organize new and current training programs;
  • Design and develop training solutions for wide variety of positions Update training content portfolio, materials, tests;
  • Work with subject matter experts on design and delivery of learning solutions;
  • Execute training programs, deliver the training sessions, induction courses, etc.;
  • Work with training providers and vendors;
  • Development of talent management programs Monitor and evaluate training programs’ effectiveness;
  • Reporting on performance;
  • Involve in budgeting process;
  • Communication with business units;
  • Participate and lead other HR related projects

Required skills:

  • At least 1 year’ experience in T&D department with large regional coverage (work experience in Retail is a plus);
  • Fluent English;
  • Strong training methodology, understanding training trends, developments and best practices;
  • Excellent communication and leadership skills;
  • Ability to plan, multi-task and manage time effectively;
  • Positive thinking and open to change, personal development;
  • Good PC knowledge and analytical skills
file format: pdf, doc, docx, txt (max file size 4 Mb)
DRA Manager

Обязанности:

  • Самостоятельное ведение до 7 проектов единовременно;
  • Управление командой – до 4-х менеджеров;
  • Подготовка досье и всех необходимых документов для регистрации, перерегистрации, внесения изменений);
  • Взаимодействие с отделом доклинических и клинических исследований;
  • Работа с замечаниями, контроль за прохождением процесса регистрации;
  • Ведение документооборота всех регистрационных процедур;
  • Отчётность, соблюдение намеченных планов по регистрации ЛС.

Требования:

  • опыт работы в регистрации от 3-х лет обязательно;
  • опыт работы в RX и OTC;
  • владение знаниями действующих норм и правил в области регистрации лекарственных средств, действующего законодательства, умение их практического применения;
  • опыт ведения проектов (до 12 единовременно);
  • владение английским языком на рабочем уровне.
file format: pdf, doc, docx, txt (max file size 4 Mb)
Your details
file format: pdf, doc, docx, txt (max file size 4 Mb)